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软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国械注进20153160107 |
注册/备案单位: |
美帝奥斯株式会社Medios Co.,Ltd. |
批准日期: |
2019-06-11 |
有效期: |
2024-06-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153160107 【注册人名称】美帝奥斯株式会社Medios Co.,Ltd. 【注册人住所】(Sinil-dong),A-dong,31,Sinildong-ro 33beon-gil,Daedeok-gu,Daejeon. 【生产地址】A-dong, 31, Sinildong-ro33beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon. 【代理人名称】上海科莱博隐形眼镜有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区张杨路655号1009室 【产品名称】软性亲水接触镜Soft Contact Lens 【管理类别】第三类 【型号规格】Charming Star 【结构及组成/主要组成成分】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、EGDMA及着色剂聚合而成,着黑色、灰色、棕色、紫色、绿色、蓝色。玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.436,透氧系数7.05×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml·hPa)],透氧量9.75×10-9(cm/s)[mlO2/(ml?hPa)];(-3.00D),后顶焦度范围:0.00D~-10.00D,光透过率≥89%。产品经蒸汽湿热灭菌。 【适用范围/预期用途】用于无禁忌症患者矫正近视。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153220107 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-11 【有效期至】2024-06-10
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