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便潜血质控品

    产品名称: 便潜血质控品OC-CONTROL HIGH/LOW
    注册/备案号: 国械注进20192401782
    注册/备案单位: 荣研化学株式会社
    批准日期: 2019-03-07
    有效期: 2024-03-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401782
    【注册人名称】荣研化学株式会社
    【注册人住所】日本东京都台东区台东4-19-9
    【生产地址】日本东京都台东区台东4-19-9
    【代理人名称】荣研生物科技(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1058号
    【产品名称】便潜血质控品OC-CONTROL HIGH/LOW
    【管理类别】第二类
    【型号规格】OC-便潜血质控品(高值):1.0mL/瓶×5瓶, OC-便潜血质控品(低值):1.0mL/瓶×5瓶。
    【结构及组成/主要组成成分】血红蛋白A0和缓冲剂 (HEPES)。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于便潜血检测试剂检测粪便中血红蛋白含量时的质控。
    【产品储存条件及有效期】2~10℃密封避光保存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403709号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-07
    【有效期至】2024-03-06

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