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鲁南制药3款药品获批上市，包括阿昔替尼片首仿过评

月日，鲁南制药发布新闻稿称，旗下山东新时代药业研制的阿昔替尼片富马酸替诺福韦二吡呋酯片硫辛酸注射液注射液获批上市款药品获批上市，并视同通过一致性评价。阿昔替尼获批用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（）的成人患者。鲁南制药阿昔替尼片的首仿获批，将为晚期肾癌患者带来更多的治疗选择。阿昔替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂（），作为第个针对既往治疗失败的进展期肾细胞癌患者的靶向药物，用于进展期肾细胞癌的成人患者。年月日，美国批准抑制剂帕博利珠单抗联合阿昔替尼一线疗法治疗晚

2021/5/27 8:50:58



北京市第三批公立医院将于下月1日试点医药分开

月日，记者从北京市医改办了解到，月日北京同仁医院积水潭医院以及天坛医院将启动以医药分开为核心的综合改革，北京市友谊医院和朝阳医院相继开展医药分开为核心的综合改革取得阶段性的成效，后北京市启动第三批改革试点医院。北京市医院管理局局长封国生提到，北京同仁医院积水潭医院和天坛医院均为专科特色突出的三级甲等综合医院，具有药占比低外地患者多等特点，他们作为第三批医药分开试点，将可以提供不同类型医院改革试点的经验。试点的主要内容有一取消药品加成挂号费和诊疗费，全部药品实行进价销售；二设置医事服务费，实行分级

2012/11/28 14:22:52



总局关于规范化妆品注册及备案申报有关事宜的通告（2017年第195号）

根据国家食品药品监督管理总局统一部署，新版《化妆品生产许可证》的换发工作业已完成，为保证换证后化妆品生产企业信息与产品注册备案信息的衔接一致，现就有关事宜通告如下一已批准的国产特殊用途化妆品，实际生产场所未发生变更，换发后的《化妆品生产许可证》编号与持有的《化妆品卫生行政许可批件》中编号信息不一致的，申请人不需要就此事项单独提出变更申请，应在申请批件有效期延续或办理其他变更许可事项时一并提出变更申请。二办理国产化妆品注册时，企业名称及地址栏按如下要求填写属于自主生产的，企业名称及地址栏填写《化妆

2017/12/5 17:04:01



超30项BE试验已完成！大普药、重磅药、大领域一致性评价谁在领跑？

根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）（以下简称“号文”）政策要求，化学药品新注册分类实施前（年月）批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。其中，国家基本药物目录（年版）中年月日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在年底前完成一致性评价。根据上市药品数据库批文数量统计，需要进行一致性评价的仿制药品约涉及万个批文，原则上应在年前完成一致性评价的仿制药品涉及个批文多家企业，仿制药一致性评价的时间紧迫。仿制药一致性评价工

2017/12/7 9:08:25



任督二脉又让中医和气功火了一把

据小编了解，前几天，甘肃卫生厅官方网站上发布了一则打通任督二脉的新闻，让整个网络沸腾起来，各种媒体纷纷报道，专家学者也纷纷站出来说法，连方舟子都很快打假，真是不亦乐乎。卫生部也很快做出了反应，认为甘肃的培训班是为了对医务人员展开中医知识的教育，从学术的角度，国家尊重学术上的争鸣，也有利于我国的医学繁荣。在我国几千年的生活中，我们的先人为了生存和健康，对医学展开了孜孜不倦的探索，逐渐的丰富和完善了中环球医药网医药体系。虽然，在最近的百年间对于中医药伪科学的说法时常被提及，但是中医药的魅力却始终没有

2012/6/2 21:17:26



打价格战、抢医保席...“药王”正遭受国产狙击 谁能笑到最后？

全球销售额过百亿美元的重磅药品在中国市场表现不佳，是既往的事实，但到年情况正在扭转。修美乐在欧盟遭遇生物类似药狙击后，降价进医保寻找中国市场增量，而本土生物类似药已经虎视眈眈。阿哌沙班在仿制药加入后变得异常“热闹”。而一马当先的药，则将面临超过家的竞争对手。国产和外资原研，谁能笑到最后年全球药物销售额名单公布，阿达木单抗阿哌沙班药及来那度胺分别凭借亿美元亿美元亿美元及亿美元的全球销售额，成为唯四销售额破百亿美元的品种。阿达木单抗和来那度胺是典型的“老药”，分别于年及年获批首度上市，并于年及年获批

2020/3/23 9:27:50