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广东省药品经营企业GSP认证公示公告（第196号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下家药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话（）通讯地址广州市东风东路号之二邮编宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体广东省医药进出口公司珠海公司宋体批发宋体中成药化学药制剂抗生素原料药抗生素制剂生化药品生物制品除疫苗第二类精神药品制剂蛋白同化制剂肽类激素宋体珠海市

2014/1/2 16:44:01



国外罕见病药物入华提速 经济负担高昂仍待解

国外罕见病药物在中国的上市审批加速推进。据悉，月日前，《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》（征求意见稿）的社会意见已反馈至国家食药监总局（）。以不久前上市的治疗庞贝病的美而赞为例。赛诺菲中国特药事业部负责人吴清漪对世纪经济报道表示，美而赞通过免三期临床试验流程进入快速审批通道。该药自年在美国上市以来，已在多个国家治疗了多位庞贝病患者。不过，除了加快罕见病药物审批外，高昂药价仍有待解决。上海儿童医学中心心内科主任医师傅立军指出，很多患者会遇到经济难题，如一个公斤的庞贝

2017/5/27 9:53:02



医药行业已到最难时刻 即将开始新时代

仿制药疗效真的不如原研药吗这可以确定。医保基金真的吃紧吗数据显示不存在这个说法。和医药代表有什么关系吗目前看没有大关系。我的核心观点是，仿制药一致性评价带量采购颠覆行业。所有的迹象都表明，医药行业到了历史上最“南”的时刻，所有的迹象都表明，医药行业正在开启新的时代。国家引导一切，当你读懂了国家便读懂了这个行业请看此文详细分析。复盘仿制药一致性评价现状仿制药的“外衣”是什么我们国家有万个批文，其中是仿制药，这里面注册批文同质化保守估计在左右，从建国以来的制药工业历史发展来看，我们的药品生产经历了从

2020/3/4 9:33:37



总局关于发布牙科种植机注册技术审查指导原则的通告（2017年第124号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《牙科种植机注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件牙科种植机注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/8/9 16:47:01



乐普医疗定增募资15亿补充流动资金

停牌三周的乐普医疗月日晚间公布非公开发行预案，拟募资不超过亿补充流动资金。同时，公司将以亿元，控股新东港药业，由此获得占降血脂药半壁江山的最大品种阿托伐他汀制剂。公司股票于月日复牌。根据预案，乐普医疗拟以元股，向兴证证券资产管理有限公司王云友北京中关村国盛创业投资中心润晖投资管理香港有限公司国开泰富基金管理有限责任公司等名特定对象，非公开发行股票不超过万股，募资不超过亿元，扣除发行费用后拟用于补充公司流动资金。发行前，蒲忠杰及其一致行动人合计持有乐普医疗的股份，为公司实际控制人。发行后，蒲忠杰及

2014/11/10 9:24:32



关于公开征求《化妆品标签管理办法》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为规范化妆品标签标识管理，保障消费者合法权益根据《中华人民共和国产品质量法》《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规，我司组织起草了《化妆品标签管理办法》（征求意见稿），现公开征求意见，请于年月日前将有关意见反馈我司。联系人林庆斌联系电话，（传真）电子邮箱附件《化妆品标签管理办法》（征求意见稿）《化妆品标签管理办法》（征求意见稿）起草说明国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司年月日食药监药化管便函号附件食药监药化管便函号附件

2014/11/15 15:28:01