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注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（试行）.pdf

为鼓励生物类似药临床研发，进一步规范和指导奥马珠单抗生物类似药的临床试验设计，提供可参照的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。国家药品监督管理局药品审评中心年月日

2021/2/9 14:53:50



通过新修订药品GMP认证企业生产能力进行调查分析附件

新修订药品认证前后生产能力变化情况表非无菌药品生产企业新修订药品认证前后生产能力变化情况汇总表

2013/1/11 0:00:00



有效执行市场营销三部曲

医药营销者有一项非常重要的工作，那就是掌握市场信息。关于区域市场的运作，它是企业整体营销战略中的有机组成部分，同时还是营销战略规划中具体体现的方面。由此可以看出，区域市场的执行操作将影响着企业的整个营销业绩。以下就为大家介绍关于几点市场营销技巧，希望能够帮助大家可以顺利开展区域市场营销工作。一划分区域市场，确定策略目标开展区域市场营销工作是首要任务就是确定好范围和定位类型，将区域营销策略具体化。企业市场销售的开拓，是一个逐渐扩展的过程，很少有企业能够开始就齐头并进开发全国市场。开始需根据企业自身

2015/6/12 10:41:37



马奔到国家中药品种保护审评委员会调研

月日，中央纪委驻国家卫生计生委纪检组组长国家卫生计生委党组成员马奔到国家中药品种保护审评委员会（国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心）调研，听取了党委书记主任高峰关于该委总体工作情况和党风廉政建设工作情况介绍。在听取情况介绍后，马奔同志指出，国家中药品种保护审评委员会领导班子要提高政治觉悟和政治站位，增强“四个意识”，深入贯彻党中央国务院关于食品药品安全工作的决策部署和习近平总书记“四个最严”重要指示精神，把食品药品监管工作落到实处；要切实贯彻党的十八届六中全会中央纪委七次全会精神，担负起全

2017/9/25 16:28:01



每月1次，丽珠阿立哌唑微球长效注射剂申报上市

月日，中国国家药监局药品审评中心（）官网最新公示，丽珠医药全资附属公司丽珠微球申报的类新药注射用阿立哌唑微球上市申请已获得受理。根据丽珠医药的消息，注射用阿立哌唑微球历经年研发，临床试验申请于年月日获得受理，主要用于治疗成人精神分裂症。阿立哌唑是一种脂溶性的二氢喹诺啉酮类抗精神病药物，它的药理作用比较独特，一方面能部分激动多巴胺受体（）和羟色胺受体（），另一方面又能完全拮抗羟色胺受体（），这一特性使阿立哌唑在多巴胺能神经传递水平降低时增强神经传递，而在亢进时降低神经传递功能，因此也被称为首个“多

2023/9/13 10:17:14



普善生物科技有限公司：做皮肤药膏的“王中王”

随着人们健康意识的提高，越来越多的人开始重视自己的身体。江西普善生物科技有限公司，作为一家集生产科研产品开发销售于一体的高新技术企业和知名医药企业，自成立之初就致力于为肌肤患者提供优质的产品与解决方案，以优质的产品，呵护患者的娇嫩肌肤，为患者解决肌肤困扰，得到了患者以及医药代理商的认可。以质量为生存，以双赢为目的位于山清水冽士美文秀的欧阳修故乡，有“药业强县”誉满江南之称的江西省永丰县的江西普善生物科技有限公司。自成立伊始就始终坚持“以诚信为基础，以质量为生存，以客户为中心，以双赢为目的”的经营

2021/11/29 13:52:17