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颅颌面接骨螺钉

    产品名称: 颅颌面接骨螺钉Micro-Bone Screws
    注册/备案号: 国械注进20193131927
    注册/备案单位: 史迪姆医疗技术有限公司STEMA Medizintechnik GmbH
    批准日期: 2019-04-01
    有效期: 2024-03-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193131927
    【注册人名称】史迪姆医疗技术有限公司STEMA Medizintechnik GmbH
    【注册人住所】H.-E-.BusseStrasse 4 78333 Stockach, Germany
    【生产地址】H.-E-.BusseStrasse 4 78333 Stockach, Germany
    【代理人名称】上海铁马医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区浦星公路1969号40幢208室
    【产品名称】颅颌面接骨螺钉Micro-Bone Screws
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成,表面无着色,非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】与同一企业生产的接骨板、钛网配合使用,适用于颅颌面骨折内固定、颅骨缺损的修补。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464147号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-01
    【有效期至】2024-03-31
    【变更情况】“代理人住所:上海市闵行区浦星公路1969号40幢208室 ;”变更为“代理人住所:上海市崇明区港沿镇富国村743号109室;”。

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