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细胞因子质控品
产品名称: |
细胞因子质控品IMMULITE Cytokine Control Module |
注册/备案号: |
国械注进20192401549 |
注册/备案单位: |
英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
批准日期: |
2019-01-11 |
有效期: |
2024-01-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192401549 【注册人名称】英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【产品名称】细胞因子质控品IMMULITE Cytokine Control Module 【管理类别】第二类 【型号规格】2×5mL(复溶后) 【结构及组成/主要组成成分】质控品1和2(ILCO1、ILCO2):两瓶冻干的含不同浓度水平细胞因子的人血清基质。 【适用范围/预期用途】本产品用于对体外检测白介素-6、白介素-1 β、白介素-8、白介素2受体和α肿瘤坏死因子检测项目的质控。 【产品储存条件及有效期】在2~8℃条件下保存,有效期36个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403321号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-11 【有效期至】2024-01-10
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