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蒸发器

    产品名称: 蒸发器Vaporizer
    注册/备案号: 国械注进20193080022
    注册/备案单位: Datex-Ohmeda, Inc.
    批准日期: 2019-01-17
    有效期: 2024-01-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193080022
    【注册人名称】Datex-Ohmeda, Inc.
    【注册人住所】3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718 USA
    【生产地址】3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718 USA
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
    【产品名称】蒸发器Vaporizer
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Tec 820 ISO、Tec 820 SEV、Tec 850 ISO、Tec 850 SEV
    【结构及组成/主要组成成分】Tec 800系列蒸发器由控制刻度盘组件,罐体组件,互锁装置,温度调节补偿装置以及灌装器组件组成。使用Easy-Fil?,Quik-Fil?,SAFE-T-SEAL?或者Piramal Fill?填装。与设备端蒸发器支架的连接通过Selectatec?接口实现。
    【适用范围/预期用途】该蒸发器适用于具有Selectatec? 系列安装支管的所有通用电气医疗系统(中国)有限公司、General Electric (Datex-Ohmeda, Inc.即德恩欧美达公司)研发生产的麻醉机及麻醉系统,用于气化挥发吸入性麻醉药物,并通过麻醉机或麻醉系统将吸入性麻醉药物输送到患者呼吸系统,使手术中的患者处于麻醉的状态。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6854。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-17
    【有效期至】2024-01-16

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 蒸发器Vaporizer 国械注进20163542371 2016.06.30

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