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蒸发器
产品名称: |
蒸发器Vaporizer |
注册/备案号: |
国械注进20193080022 |
注册/备案单位: |
Datex-Ohmeda, Inc. |
批准日期: |
2019-01-17 |
有效期: |
2024-01-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193080022 【注册人名称】Datex-Ohmeda, Inc. 【注册人住所】3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718 USA 【生产地址】3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718 USA 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 【产品名称】蒸发器Vaporizer 【管理类别】第三类 【型号规格】Tec 820 ISO、Tec 820 SEV、Tec 850 ISO、Tec 850 SEV 【结构及组成/主要组成成分】Tec 800系列蒸发器由控制刻度盘组件,罐体组件,互锁装置,温度调节补偿装置以及灌装器组件组成。使用Easy-Fil?,Quik-Fil?,SAFE-T-SEAL?或者Piramal Fill?填装。与设备端蒸发器支架的连接通过Selectatec?接口实现。 【适用范围/预期用途】该蒸发器适用于具有Selectatec? 系列安装支管的所有通用电气医疗系统(中国)有限公司、General Electric (Datex-Ohmeda, Inc.即德恩欧美达公司)研发生产的麻醉机及麻醉系统,用于气化挥发吸入性麻醉药物,并通过麻醉机或麻醉系统将吸入性麻醉药物输送到患者呼吸系统,使手术中的患者处于麻醉的状态。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6854。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-17 【有效期至】2024-01-16
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