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礼来改写糖尿病市场格局，将超越两大对手坐稳第2位

去年礼来在糖尿病领域排名第四，但分析师预计其在接下来两年中将超越赛诺菲和默沙东，并进一步缩小与诺和诺德间的差距。新的仿制药物将会很快搅动来得时（）高达亿美元的市场，并进一步加剧几家大型药企之间日趋残酷的价格战。促成这一局面的催化剂就是礼来公司（）。年前，礼来率先将胰岛素这种救命激素推向了广大患者手中，而如今，从月日开始，礼来在美国上市销售全球最畅销胰岛素来得时的生物类似药。这一行动可能有助于礼来击败其个最大竞争对手中的个，并改变药企在糖尿病领域的竞争格局。生物类似药的竞争压力已经迫使赛诺菲（）下

2016/12/29 14:54:13



中华人民共和国药品管理法（八）——药品监督

第八章药品监督第六十四条药品监督管理部门有权按照法律行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。第六十五条药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查

2010/8/4 17:18:10



药品行政保护条例（五）附则

第五章附则第二十条国务院药品生产经营行政主管部门对申请人提供的需要保密的资料，应当采取保密措施。第二十一条向国务院药品生产经营行政主管部门申请药品行政保护和办理有关手续，应当按照规定缴纳费用。第二十二条本条例的实施细则由国务院药品生产经营行政主管部门制定。第二十三条本条例由国务院药品生产经营行政主管部门负责解释。第二十四条本条例自一九九三年一月一日起施行。

2010/9/8 17:52:26



遵循监管规律 保证药品安全有效

党中央国务院高度重视药品安全监管工作，近年来推出了一系列重大改革举措，致力于完善统一权威的食品药品安全监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制度，深化药品审评审批制度改革，提高药品质量安全水平，推动医药产业持续健康发展，为保障和促进公众健康打下坚实基础。这些改革举措，归根到底就是要求药品监管遵循规律药品研发生产更加科学。食品药品监管部门必须贯彻落实中央决策部署，不断提高科学监管水平，着力保证药品安全有效。保证安全有效是药品科学监管的核心要义药品是防病治病的特殊商品，必须确保安全并具有确切的疗效。

2016/11/7 10:39:01



总局加强境外检查员外事纪律教育

近日，国家食品药品监督管理总局国际合作司先后开展了两次《因公出国（境）管理规定和纪律要求》专题教育讲座，总局药品医疗器械境外检查员共一百五十余人参加了这项活动。自年总局开始实施境外药品生产检查试点工作以来，检查力度逐年加大。截至目前，共派出个药品医疗器械境外检查组。年境外检查组数量还有较大增加。为切实保证总局药品医疗器械境外检查人员能够在境外执行任务期间，遵守外事纪律，严守外事规矩，圆满完成工作任务。国际合作司紧紧围绕中央“八项规定”和有关外事管理文件精神，紧密结合总局成立以来制定发布的一系列有

2016/5/30 16:35:01



对于2012年我国医疗行业发展趋势的简明预测和分析

在近十年里，我国在的智能医疗领域的研究和应用取得了很大进展。但是不得说的是，我国智能医疗处于初级阶段，因此我们在全球发展智能医疗的大趋势下，应加大智能医疗方面的投入，并制定统一标准。处方纸已经渐渐从我们的生活中退却，智能医疗的技术层出不穷。如出现的“医疗卡”可通过电话或在网上预约门诊，可以在电子病历系统上了解到病人过往病史和医学诊断材料，包括光片化验结果用药记录以及目前的药费负担等等。由于直接与医保系统联网，患者根据自己财务负担决定是否选择某些不在报销目录之内的环球医药网药品。不但如此，“医疗卡

2012/4/7 7:51:39