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血气监测组件

    产品名称: 血气监测组件Blood Gas Monitoring Unit
    注册/备案号: 国械注进20183102694
    注册/备案单位: 理诺珐德国有限责任公司LivaNova Deutschland GmbH
    批准日期: 2018-12-27
    有效期: 2023-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183102694
    【注册人名称】理诺珐德国有限责任公司LivaNova Deutschland GmbH
    【注册人住所】Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
    【生产地址】Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
    【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室
    【产品名称】血气监测组件Blood Gas Monitoring Unit
    【管理类别】第三类
    【型号规格】B-Care5
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由探头支架(参考元件)(25-60-30)、带有探头的静脉传感器(光学传感器和一体式电热调节器)(97-231-059)、传感器模块(25-60-20)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品作为人工心肺机系统(S5/C5)组件之一,与S5/C5配合使用,用于在体外循环手术中监测静脉血液的血氧饱和度、血球压积和血液温度。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3454057号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-27
    【有效期至】2023-12-26

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