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血气监测组件
产品名称: |
血气监测组件Blood Gas Monitoring Unit |
注册/备案号: |
国械注进20183102694 |
注册/备案单位: |
理诺珐德国有限责任公司LivaNova Deutschland GmbH |
批准日期: |
2018-12-27 |
有效期: |
2023-12-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183102694 【注册人名称】理诺珐德国有限责任公司LivaNova Deutschland GmbH 【注册人住所】Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany 【生产地址】Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany 【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室 【产品名称】血气监测组件Blood Gas Monitoring Unit 【管理类别】第三类 【型号规格】B-Care5 【结构及组成/主要组成成分】该产品由探头支架(参考元件)(25-60-30)、带有探头的静脉传感器(光学传感器和一体式电热调节器)(97-231-059)、传感器模块(25-60-20)组成。 【适用范围/预期用途】该产品作为人工心肺机系统(S5/C5)组件之一,与S5/C5配合使用,用于在体外循环手术中监测静脉血液的血氧饱和度、血球压积和血液温度。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3454057号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-27 【有效期至】2023-12-26
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