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流式细胞仪设置微球
产品名称: |
流式细胞仪APC设置微球BD Calibrite APC Beads |
注册/备案号: |
国械注进20182402647 |
注册/备案单位: |
碧迪生物科学Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
批准日期: |
2018-12-19 |
有效期: |
2023-12-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182402647 【注册人名称】碧迪生物科学Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 【注册人住所】2350 Qume Drive San Jose, CA 95131, USA 【生产地址】2350 Qume Drive San Jose, CA 95131, USA 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 【产品名称】流式细胞仪APC设置微球BD Calibrite APC Beads 【管理类别】第二类 【型号规格】25检测人份 【结构及组成/主要组成成分】设置微球为大小约6μm的聚甲醛丙烯酸甲酯微球,单独瓶装2.5mL的APC标记微球,稳定保存于含0.1%叠氮化钠的缓冲盐溶液中。 【适用范围/预期用途】该产品用于调整仪器的设置,设置荧光补偿,检查仪器灵敏度。建议每日使用以监测仪器性能变化。 【产品储存条件及有效期】保存于2到8℃环境中,并且避免光线直射。有效期为24个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403750号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-19 【有效期至】2023-12-18
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