医药数据
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活检钳
| 产品名称： |
活检钳 |
| 注册/备案号： |
国械注进20152021037 |
| 注册/备案单位： |
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 批准日期： |
2018-11-19 |
| 有效期： |
2023-11-18 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20152021037
【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
【产品名称】活检钳
【管理类别】第二类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】本产品由钳杯（不锈钢JIS G4303：SUS420J2）、先端罩（不锈钢SF-20T）、针（只限带针产品 不锈钢JIS G4313：SUS304-CSP-H）、销钉（不锈钢JIS G4303：SUS303）、铰链（不锈钢JIS G4305：SUS304CS）、线圈管（只限带线圈管产品 不锈钢JIS G4314：SUS304-WPB）、外鞘管（只限带外鞘管产品 主剂：四氟乙烯-六氟丙烯共聚物；颜料：碳黑）、护套、滑动把手、主体和拇指环构成。本产品可重复使用，发货前未进行灭菌处理。
【适用范围/预期用途】本产品是与奥林巴斯内窥镜配套使用，用于采取体腔内（消化器/呼吸器/泌尿器/生殖器内）的组织。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注进20152221037
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2018-11-19
【有效期至】2023-11-18
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招商信息
- 内窥镜活检钳
- JHK－FB
- 苏食药监械（准）字2008第208003
- 常州市久虹医疗器械有限公司
- 一次性使用内窥镜活检包
- I/II/III/IV/V-A/B
- 苏食药监械（准）字2011第2080991号
- 南京佳普医疗设备有限公司
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产品名称
注册/备案号
单位名称
批准日期
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活检钳
国械注进20152221037
2015.03.27
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