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血管造影导管

    产品名称: 血管造影导管グッドテック HT カテーテル
    注册/备案号: 国械注进20193032190
    注册/备案单位: 戈德曼株式会社株式会社グッドマン
    批准日期: 2019-06-24
    有效期: 2024-06-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193032190
    【注册人名称】戈德曼株式会社株式会社グッドマン
    【注册人住所】爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階
    【生产地址】日本国岐阜县关市上白金501番地2日本国岐阜県関市上白金501番地の2
    【代理人名称】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1105室
    【产品名称】血管造影导管グッドテック HT カテーテル
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由导管管身部和末端部构成。导管尖端不透X射线。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于在心脏导管检查中,将本品插入血管内,推进至目标部位后注入造影剂进行血管造影。此外也能用于采集心内以及大血管各部位的血液,进行血液气体分析,用作辅助诊断的脏器内血液采集导管。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3772820号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-24
    【有效期至】2024-06-23
    【变更情况】“代理人名称:戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1105室”变更为“代理人名称:尼普洛医疗器械贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢2层208室”。

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