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血管造影导管
产品名称: |
血管造影导管グッドテック HT カテーテル |
注册/备案号: |
国械注进20193032190 |
注册/备案单位: |
戈德曼株式会社株式会社グッドマン |
批准日期: |
2019-06-24 |
有效期: |
2024-06-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193032190 【注册人名称】戈德曼株式会社株式会社グッドマン 【注册人住所】爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階 【生产地址】日本国岐阜县关市上白金501番地2日本国岐阜県関市上白金501番地の2 【代理人名称】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1105室 【产品名称】血管造影导管グッドテック HT カテーテル 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由导管管身部和末端部构成。导管尖端不透X射线。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 【适用范围/预期用途】该产品适用于在心脏导管检查中,将本品插入血管内,推进至目标部位后注入造影剂进行血管造影。此外也能用于采集心内以及大血管各部位的血液,进行血液气体分析,用作辅助诊断的脏器内血液采集导管。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3772820号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-24 【有效期至】2024-06-23 【变更情况】“代理人名称:戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1105室”变更为“代理人名称:尼普洛医疗器械贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢2层208室”。
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