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肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

    产品名称: 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)CicaLiquid CK-MB
    注册/备案号: 国械注进20192401646
    注册/备案单位: 关东化学株式会社KANTO CHEMICAL CO.,INC.
    批准日期: 2019-01-31
    有效期: 2024-01-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401646
    【注册人名称】关东化学株式会社KANTO CHEMICAL CO.,INC.
    【注册人住所】2-1, Nihonbashi Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-0022, Japan
    【生产地址】21, Suzukawa Isehara-shi, Kanagawa-ken, 259-1146, Japan
    【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司
    【代理人住所】上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室
    【产品名称】肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)CicaLiquid CK-MB
    【管理类别】第二类
    【型号规格】试剂1(R1):70mL×2;试剂2(R2):70mL×1;试剂1(R1):35mL×2;试剂2(R2):10mL×2;试剂1(R1):50mL×3;试剂2(R2):20mL×3;试剂1(R1):20mL×2,试剂2(R2):7mL×2。
    【结构及组成/主要组成成分】试剂1:抗人CK-MM阻碍抗体、己糖激酶(HK)、6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6PDH)、二磷酸腺苷(ADP)、烟酸胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(氧化型辅酶Ⅱ)(NADP)、D-葡萄糖、叠氮钠;试剂2:磷酸肌酸、二磷酸腺苷(ADP)、叠氮钠。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶同工酶活性。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期8个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403045号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-31
    【有效期至】2024-01-30

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