|
|
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
产品名称: |
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)CicaLiquid CK-MB |
注册/备案号: |
国械注进20192401646 |
注册/备案单位: |
关东化学株式会社KANTO CHEMICAL CO.,INC. |
批准日期: |
2019-01-31 |
有效期: |
2024-01-30 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192401646 【注册人名称】关东化学株式会社KANTO CHEMICAL CO.,INC. 【注册人住所】2-1, Nihonbashi Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-0022, Japan 【生产地址】21, Suzukawa Isehara-shi, Kanagawa-ken, 259-1146, Japan 【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司 【代理人住所】上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室 【产品名称】肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)CicaLiquid CK-MB 【管理类别】第二类 【型号规格】试剂1(R1):70mL×2;试剂2(R2):70mL×1;试剂1(R1):35mL×2;试剂2(R2):10mL×2;试剂1(R1):50mL×3;试剂2(R2):20mL×3;试剂1(R1):20mL×2,试剂2(R2):7mL×2。 【结构及组成/主要组成成分】试剂1:抗人CK-MM阻碍抗体、己糖激酶(HK)、6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6PDH)、二磷酸腺苷(ADP)、烟酸胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(氧化型辅酶Ⅱ)(NADP)、D-葡萄糖、叠氮钠;试剂2:磷酸肌酸、二磷酸腺苷(ADP)、叠氮钠。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶同工酶活性。 【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期8个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403045号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-31 【有效期至】2024-01-30
|
|
|