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国家药品追溯体系10个标准已全部发布 层次与关系

月日，国家药监局官网发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等个标准及有关药品追溯标准规范的解读。加上前期已发布的《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》《药品追溯系统基本技术要求》《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》等个标准，至此，国家药监局组织编制的个药品追溯相关标准，已全部发布实施。建设药品信息化追溯体系是党中央国务院做出的重大

2020/3/16 9:21:09



赛默飞4.05亿美元收购试剂公司阿法埃莎

近日，赛默飞宣布已经签署了收购阿法埃莎的最终协议，收购金额约亿美元现金。是庄信万丰集团旗下的全资子公司，是全球首屈一指的科研化学品金属和材料的生产商及供应商。在英国希舍姆有名员工，在美国德国中国韩国和印度设有重要研究中心，公司年的业务销售额约亿美元。“对于的收购，提高了我们现有的产品组合，包括支持几乎所有从药物研发到生产的实验室应用的化学物质溶剂和试剂，”赛默飞总裁和首席执行官说，“此外，通过我们全球商业网络，客户将更容易方便获得这些产品。”将整合到赛默飞的实验室产品和服务部门。交易预计在年底完

2015/6/30 9:19:35



Cook Incorporated对导入器进行召回

库克（中国）医疗贸易有限公司报告，该公司代理的导入器（注册证编号国食药监械进字第号），由于以上产品存在包装标签错误的问题，其生产商对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2016/2/25 16:10:01



总局关于成都恒波医疗器械有限公司停产整改的通告（2016年第152号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对成都恒波医疗器械有限公司进行飞行检查，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一设备方面未配备产品注册标准所要求的驻波比计，而使用其他设备代替驻波比计进行辐射器驻波比检验，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应该配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备的要求。二设计开发方面该企业于年月日对产品进行设计变更并且实施，但有关工艺文件于年月日才进行变更，于月日再次进行设计更改，但尚未变更相应工艺文件，不符合《规范》中企业应当对设计和开

2016/11/22 8:46:01



“国家集采药品专柜”现身药店！一批降价药来了

日前，山东省淄博市成为全国首个政府搭平台促对接，实现集采药品进药店销售的地市。目前，淄博已有家零售药店可购买到国家集采药品，不少药店已设置“国家集采药品专柜”。“我们将充分发挥政府搭平台促对接保供应强监督作用，着力加强中选厂家商业配送公司药店三方协调机制，让更多的药店加入集采药品销售中。”淄博市医保局党组书记局长陆汉明说。实行“四统一”此前，国家集采前四批个山东省集采一批个品种已落地淄博，与原采购价相比，中选药品分别降价，。按照现行规定，药店进货时无法享受医院的集采价格，部分药品医院和药店之间存

2021/10/14 9:27:55



国家医保局局长：定调耗材三大改革，影响所有医械人

国家医保局局长发表署名文章，要在药品和耗材领域推进五大重点改革工作，其中耗材领域占三项。药品耗材领域五大重点改革月日，学习时报刊登了国家医疗保障局局长胡静林的署名文章《在新的历史起点推进医疗保障改革发展》。文章中，胡静林指出要推进与药品耗材相关的五大重点改革认真贯彻落实中央全面深化改革委员会会议审议通过的《关于治理高值医用耗材的改革方案》，着力推进相关改革落地，让人民群众看得见得实惠。坚持带量采购招采合一，在认真总结“”试点经验的基础上，及时全面推开国家组织药品集中采购和使用试点，切实减轻群众药

2019/7/30 9:01:23