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总三碘甲状腺原氨酸校准品
产品名称: |
总三碘甲状腺原氨酸校准品Total T3 Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20182400463 |
注册/备案单位: |
雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division |
批准日期: |
2018-11-28 |
有效期: |
2023-11-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182400463 【注册人名称】雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【产品名称】总三碘甲状腺原氨酸校准品Total T3 Calibrators 【管理类别】第二类 【型号规格】ARCHITECT:6瓶 (4 mL/瓶) ;Alinity:6瓶 (3.0 mL/瓶) 。 【结构及组成/主要组成成分】三碘甲状腺原氨酸,制备于人血清中。防腐剂:叠氮钠。(具体详见说明书) 【适用范围/预期用途】本校准品用于定量测定人血清和血浆中的总三碘甲状腺原氨酸(总T3)时, 对总三碘甲状腺原氨酸项目进行校准。 【产品储存条件及有效期】2~8℃条件下储存,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-11-28 【有效期至】2023-11-27
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