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牙科钴铬合金
产品名称: |
牙科钴铬合金Girobond nbs |
注册/备案号: |
国械注进20152174137 |
注册/备案单位: |
阿曼吉尔巴赫股份有限公司Amann Girrbach AG |
批准日期: |
2019-05-27 |
有效期: |
2024-05-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152174137 【注册人名称】阿曼吉尔巴赫股份有限公司Amann Girrbach AG 【注册人住所】Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach, AUSTRIA 【生产地址】Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach, AUSTRIA 【代理人名称】安洁奥医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市海淀区蓝靛厂东路2号院2号楼(金源时代商务中心2号楼)2单元(B座)3A 【产品名称】牙科钴铬合金Girobond nbs 【管理类别】第二类 【型号规格】781610:1000g/盒 781611:50g/盒 【结构及组成/主要组成成分】本产品由符合ISO 22674-2006中规定的4型合金组成。化学成分总量百分比如下:成分名称 百分比(%)钴 62.4铬 25.5钼 5.1钨 5.2硅 1.1铌 <1铁 <1氮<1对于本次申报的合金,所占金属含量20%以上的元素其偏差不超过2.0%;含量超过1.0%但不足20%的元素偏差不超过1.0%;合金中的镍的含量(质量分数)应不大于0.1%,镉或铍的含量(质量分数)应不大于0.02%。 【适用范围/预期用途】-前牙和后牙区的回切内冠-(前牙)和后牙区的全解剖冠-前牙和后牙区的回切牙桥-(前牙)和后牙区的全解剖牙桥-单端固定桥(悬臂桥)-套筒冠/双套冠-金属基托义齿 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152634137 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-27 【有效期至】2024-05-26
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