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牙科钴铬合金

    产品名称: 牙科钴铬合金Girobond nbs
    注册/备案号: 国械注进20152174137
    注册/备案单位: 阿曼吉尔巴赫股份有限公司Amann Girrbach AG
    批准日期: 2019-05-27
    有效期: 2024-05-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152174137
    【注册人名称】阿曼吉尔巴赫股份有限公司Amann Girrbach AG
    【注册人住所】Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach, AUSTRIA
    【生产地址】Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach, AUSTRIA
    【代理人名称】安洁奥医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区蓝靛厂东路2号院2号楼(金源时代商务中心2号楼)2单元(B座)3A
    【产品名称】牙科钴铬合金Girobond nbs
    【管理类别】第二类
    【型号规格】781610:1000g/盒 781611:50g/盒
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由符合ISO 22674-2006中规定的4型合金组成。化学成分总量百分比如下:成分名称 百分比(%)钴 62.4铬 25.5钼 5.1钨 5.2硅 1.1铌 <1铁 <1氮<1对于本次申报的合金,所占金属含量20%以上的元素其偏差不超过2.0%;含量超过1.0%但不足20%的元素偏差不超过1.0%;合金中的镍的含量(质量分数)应不大于0.1%,镉或铍的含量(质量分数)应不大于0.02%。
    【适用范围/预期用途】-前牙和后牙区的回切内冠-(前牙)和后牙区的全解剖冠-前牙和后牙区的回切牙桥-(前牙)和后牙区的全解剖牙桥-单端固定桥(悬臂桥)-套筒冠/双套冠-金属基托义齿
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152634137
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-27
    【有效期至】2024-05-26

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