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残余白细胞计数仪

    产品名称: 残余白细胞计数仪Residual leukocyte counter
    注册/备案号: 国械注进20192222062
    注册/备案单位: 纳诺恩泰株式会社NanoEnTek Inc.
    批准日期: 2019-05-16
    有效期: 2024-05-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192222062
    【注册人名称】纳诺恩泰株式会社NanoEnTek Inc.
    【注册人住所】12F,5,Digital-ro 26-gil,Guro-gu Seoul 152-740 REPUBLIC OF KOREA
    【生产地址】851-14 Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 445-917, REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】纳诺恩泰生物科技(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲6号1幢25层A座1-25内2504
    【产品名称】残余白细胞计数仪Residual leukocyte counter
    【管理类别】第二类
    【型号规格】ADAM-rWBC
    【结构及组成/主要组成成分】残余白细胞计数仪由残余白细胞计数仪主机,r-载玻片,外部视频监视器,条形码扫描器、软件(发布版本号为:1.0)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品基于核酸染料对细胞核染色原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液成分样本中的被分析物进行定量检测,包括残余白细胞计数项目。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404813号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-16
    【有效期至】2024-05-15

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