胆道支架

产品名称： 胆道支架Biliary Stent 注册/备案号： 国械注进20143135596 注册/备案单位： 库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Ltd. 批准日期： 2019-03-13 有效期： 2024-03-12 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20143135596 【注册人名称】库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Ltd. 【注册人住所】O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【生产地址】O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【代理人名称】库克（中国）医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】胆道支架Biliary Stent 【管理类别】第三类 【型号规格】规格型号：ZIB6-40-6-4.0、ZIB6-40-6-6.0、ZIB6-40-6-8.0、ZIB6-40-8-4.0、ZIB6-40-8-6.0、ZIB6-40-8-8.0、ZIB6-40-9-4.0、ZIB6-40-9-6.0、ZIB6-40-9-8.0、ZIB6-40-10-4.0、ZIB6-40-10-6.0、ZIB6-40-10-8.0、ZIB6-40-12-4.0、ZIB6-40-12-6.0、ZIB6-40-12-8.0、ZIB6-40-14-4.0、ZIB6-40-14-6.0、ZIB6-40-14-8.0。 【结构及组成/主要组成成分】该产品由支架和放送系统组成，配有注射器。支架的材料为镍钛合金，远近端各有四个嵌入支架的24k黄金标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 【适用范围/预期用途】胆道支架被设计用于胆道系统的恶性肿瘤的姑息性治疗。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20143465596 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-13 【有效期至】2024-03-12