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植入式心脏起搏器
产品名称: |
植入式心脏起搏器Implantable Bradycardia Pacemaker |
注册/备案号: |
国械注进20143126199 |
注册/备案单位: |
Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation |
批准日期: |
2019-04-23 |
有效期: |
2024-04-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143126199 【注册人名称】Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation 【注册人住所】4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA 【生产地址】Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【产品名称】植入式心脏起搏器Implantable Bradycardia Pacemaker 【管理类别】第三类 【型号规格】J062、J063、J064 【结构及组成/主要组成成分】产品由脉冲发生器和扭矩扳手组成。 【适用范围/预期用途】用于提供心动过缓起搏和频率适应性起搏,以治疗缓慢性心律失常。具体适应证见说明书。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143216199 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-23 【有效期至】2024-04-22
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