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光固化树脂充填材料
产品名称: |
光固化树脂充填材料Filling Materials |
注册/备案号: |
国械注进20143176105 |
注册/备案单位: |
德国美嘉特牙科产品公司MEGADENTA Dentalprodukte GmbH |
批准日期: |
2019-05-05 |
有效期: |
2024-05-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143176105 【注册人名称】德国美嘉特牙科产品公司MEGADENTA Dentalprodukte GmbH 【注册人住所】Carl-Eschebach-Str.1 A 01454 Radeberg, Germany 【生产地址】Carl-Eschebach-Str.1 A 01454 Radeberg, Germany 【代理人名称】北京中德绿洲科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区西四环北路160号一区1205 【产品名称】光固化树脂充填材料Filling Materials 【管理类别】第三类 【型号规格】Megafill MH、N-Fill 【结构及组成/主要组成成分】本品主要成分为:二氧化硅纳米填料、玻璃锶填料、2,2-二-4(2-羟基-3-甲基丙烯酰氧基-丙氧基)-苯基-丙烷、7,9,9-三甲基-4,13-二氧代-3,14-二氧杂-5,12-二氮杂-十六烷-1,16-二-基-二-甲基丙烯酸酯。 【适用范围/预期用途】Megafill MH:用于I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类窝洞的充填;牙齿美容修复;齿间隙修复;牙釉质发育不全及变色的修复。N-Fill用于Ⅴ类窝洞的修复(牙颈部龋洞,根部龋,楔形缺损)小后牙的修复前牙的修复(Ⅲ和Ⅳ类洞)微小洞的修复前磨牙和磨牙的预防性合成树脂修复变色前牙的贴面,修理贴面和复合嵌体。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143636105 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-05 【有效期至】2024-05-04
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