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种植体系统用钻
| 产品名称： |
种植体系统用钻Drill |
| 注册/备案号： |
国械注进20182170480 |
| 注册/备案单位： |
Cowellmedi co.,Ltd. |
| 批准日期： |
2018-12-07 |
| 有效期： |
2023-12-06 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20182170480
【注册人名称】Cowellmedi co.,Ltd.
【注册人住所】48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea
【生产地址】48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea
【代理人名称】北京信然宜诚医疗科技有限公司
【代理人住所】北京市西城区广安门内大街6号1-1202
【产品名称】种植体系统用钻Drill
【管理类别】第二类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】本产品由柄和头部工作端组成，本体材质为S42010不锈钢，由深度钻、成形钻、丝攻、麻花钻、扩孔钻、微成形钻、种植位置钻、先锋钻、锥形扩孔钻、种植体取出环钻、环钻组成。麻花钻、丝攻、深度钻、锥形扩孔钻、微成形钻头部有氮化钛涂层。先锋钻、扩孔钻、成型钻头部无涂层。环钻、种植体取出环钻、种植位置钻头部有碳化钨涂层。
【适用范围/预期用途】用于口腔种植修复手术过程中，种植窝洞的预备。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原《分类目录》产品编码为6855。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2018-12-07
【有效期至】2023-12-06
【变更情况】“注册人名称:Cowellmedi co.,Ltd.; 代理人住所:北京市西城区广安门内大街6号1-1202;”变更为“注册人名称:Cowellmedi co.,Ltd.（株）柯威尔株式会社; 代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A;”。
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医药数据
