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种植体系统用钻
产品名称: |
种植体系统用钻Drill |
注册/备案号: |
国械注进20182170480 |
注册/备案单位: |
Cowellmedi co.,Ltd. |
批准日期: |
2018-12-07 |
有效期: |
2023-12-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182170480 【注册人名称】Cowellmedi co.,Ltd. 【注册人住所】48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea 【生产地址】48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea 【代理人名称】北京信然宜诚医疗科技有限公司 【代理人住所】北京市西城区广安门内大街6号1-1202 【产品名称】种植体系统用钻Drill 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】本产品由柄和头部工作端组成,本体材质为S42010不锈钢,由深度钻、成形钻、丝攻、麻花钻、扩孔钻、微成形钻、种植位置钻、先锋钻、锥形扩孔钻、种植体取出环钻、环钻组成。麻花钻、丝攻、深度钻、锥形扩孔钻、微成形钻头部有氮化钛涂层。先锋钻、扩孔钻、成型钻头部无涂层。环钻、种植体取出环钻、种植位置钻头部有碳化钨涂层。 【适用范围/预期用途】用于口腔种植修复手术过程中,种植窝洞的预备。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6855。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-07 【有效期至】2023-12-06 【变更情况】“注册人名称:Cowellmedi co.,Ltd.; 代理人住所:北京市西城区广安门内大街6号1-1202;”变更为“注册人名称:Cowellmedi co.,Ltd.(株)柯威尔株式会社; 代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A;”。
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