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正畸矫治系统
产品名称: |
正畸矫治系统Accessory to Orthodontic Brackets |
注册/备案号: |
国械注进20152174146 |
注册/备案单位: |
奥美科公司Ormco Corporation |
批准日期: |
2019-05-05 |
有效期: |
2024-05-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152174146 【注册人名称】奥美科公司Ormco Corporation 【注册人住所】1332 S Lone Hill Ave, GLENDORA, CA, USA 91740 【生产地址】1332 S Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740 USA ;Circuito Sur No.31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C.C.P., 21395, Mexico 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 【产品名称】正畸矫治系统Accessory to Orthodontic Brackets 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该系统由正畸丝、正畸托槽、正畸颊面管和正畸定位板组成。根据材质不同,正畸丝分为不锈钢系列、钛钼系列、铜镍钛系列;正畸托槽分为SL系列、Damon Q系列、Damon Clear系列。其中所有正畸托槽为自锁托槽。 【适用范围/预期用途】该产品在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152634146 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-05 【有效期至】2024-05-04
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