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正畸矫治系统

    产品名称: 正畸矫治系统Accessory to Orthodontic Brackets
    注册/备案号: 国械注进20152174146
    注册/备案单位: 奥美科公司Ormco Corporation
    批准日期: 2019-05-05
    有效期: 2024-05-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152174146
    【注册人名称】奥美科公司Ormco Corporation
    【注册人住所】1332 S Lone Hill Ave, GLENDORA, CA, USA 91740
    【生产地址】1332 S Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740 USA ;Circuito Sur No.31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C.C.P., 21395, Mexico
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
    【产品名称】正畸矫治系统Accessory to Orthodontic Brackets
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该系统由正畸丝、正畸托槽、正畸颊面管和正畸定位板组成。根据材质不同,正畸丝分为不锈钢系列、钛钼系列、铜镍钛系列;正畸托槽分为SL系列、Damon Q系列、Damon Clear系列。其中所有正畸托槽为自锁托槽。
    【适用范围/预期用途】该产品在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152634146
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-05
    【有效期至】2024-05-04

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