[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

直胆红素测定试剂盒(钒酸盐法)

    产品名称: 直胆红素测定试剂盒(钒酸盐法)BILIRUBIN-D
    注册/备案号: 国械注进20192401880
    注册/备案单位: 德国欧泰克诊断试剂公司Autec Diagnostica
    批准日期: 2019-03-20
    有效期: 2024-03-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401880
    【注册人名称】德国欧泰克诊断试剂公司Autec Diagnostica
    【注册人住所】Hofstr. 5a 79268 Botzingen
    【生产地址】Hofstr. 5a 79268 Botzingen
    【代理人名称】北京普瑞亚科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区四季青路8号4层406
    【产品名称】直胆红素测定试剂盒(钒酸盐法)BILIRUBIN-D
    【管理类别】第二类
    【型号规格】试剂1(R1): 5×80mL,试剂2(R2): 5×20mL; 试剂1(R1): 5×60mL,试剂2(R2): 5×15mL; 试剂1(R1): 2×80mL,试剂2(R2): 2×20mL; 试剂1(R1): 1×4000mL,试剂2(R2): 1×1000mL。
    【结构及组成/主要组成成分】试剂1(R1):酒石酸缓冲液、表面活性剂 Ⅰ; 试剂2(R2): 磷酸缓冲液、偏钒酸钠。
    【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量测定人血清,血浆中的直接胆红素(DBIL)的浓度。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期一年。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403297号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-20
    【有效期至】2024-03-19

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    国产仿制药上市排名公布:齐鲁、科伦、扬子江…
    仿制药上市,药企排名公布。年行将结束,这一年里,国内多家药企过关斩将,拿下多款重磅仿制药。米内网数据显示,截至月日,共批准个仿制药批文(以仿制类计),涉及个品种。经统计,年国产仿制药获批企业中,中国生物制药齐鲁制药及科伦药业位列前三,获批品种数分别为个个及个。扬子江药业集团东阳光药并列第四,均有个品种获批;石药集团有个品种获批;华海药业倍特药业均有个品种获批;豪森药业苑东生物及人福医药这家药企各有个品种获批。这家药企获批的仿制药中,合计有个品种为国内首仿。年国产仿制药获批企业来源米内网中国药品审
    2021/1/5 9:17:52

    国产仿制药上市排名公布:齐鲁、科伦、扬子江…

    2015年CFDA批准的新药之生物制品篇
    年获得批准上市的个生物制品中,治疗用生物制品个,预防用生物制品个,按药品管理的体外诊断试剂个。年获批上市的生物制品药物分类其中,属于进口的申请类型共个,这当中又以治疗用生物制品为主,共个,预防用生物制品和按药品管理的体外诊断试剂各个。剩下的个国内新药申请中,除了个按药品管理的体外诊断试剂无法划分注册类型,其他注册类型如下个类,个类,个类,以及个类。年获批上市的国内申请的生物制品注册类型(附生物制品注册分类类未在国内外上市销售的生物制品;类由人的动物的组织或者液体提取的,或者通过发酵制备的具有生物
    2016/2/26 10:09:39

    2015年CFDA批准的新药之生物制品篇

    全国3·31主题宣传媒体开放日活动举行
    年月日,全国食品药品投诉举报主题宣传媒体开放日活动在国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心(以下简称总局中心)举行。此活动以“落实四个最严推动社会共治”为主题。来自新华社中央电视台经济日报光明日报中国医药报医药经济报等十余家新闻媒体记者应邀参加。受理和举报中心主任吕富全介绍了年全国食品药品投诉举报工作总体情况。年,全国各级食品药品投诉举报机构共接收投诉举报信息万件,同比上升,是年总局组建时的倍;其中投诉举报万件,占,咨询类信息万件,占。按产品类别统计,普通食品的投诉举报量最大(,
    2016/3/31 17:23:01

    全国3·31主题宣传媒体开放日活动举行

    发改委:允许公立医院单独、组团采购药品!
    国务院总理李克强在政府工作报告中指出,今年要协调推进医疗医保医药联动改革。话音未落,发改委首先传出三医联动改革的新动向。发改委谈及的三医联动昨日(月日)上午发改委召开定时定主题新闻发布会,发改委新闻发言人赵辰昕介绍道,破除以药补医,建立医疗机构成本自我约束机制。从机制上将药品由医疗机构盈利的手段转化为医疗机构提供服务的成本,引导医疗机构主动规范诊疗行为,从依靠销售药品转为依靠提高服务效率和服务质量增加收入。同时,充分拓宽患者自主选择药品的权利,消除大处方高价格获利的基础。(这可认为是医疗方面的改
    2016/3/15 14:34:31

    发改委:允许公立医院单独、组团采购药品!

    头孢拉定 九成血尿为静脉给药
    新闻背景近日,国家食品药品监督管理局提醒广大医务工作者药品生产经营企业及广大公众警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应。国家药品不良反应监测中心数据显示,阿昔洛韦导致急性肾功能损害和头孢拉定导致血尿的问题依然突出。此新闻一出,立即引起公众的广泛关注。有的读者还专门就此向本报咨询。我们集中了读者的主要问题,特请专家为公众答疑。特邀专家上海长海医院药学部主任药师教授胡晋红问题我的女儿得过几次中耳炎,都是服用的头孢克洛(希克劳)。现在新闻中说头孢拉定有如此严重的不良反应,那么头孢克洛是不是也有我需要带女儿去医
    2009/2/5 23:09:19

    头孢拉定 九成血尿为静脉给药

    二孩政策实施一年 谁来让产科医生喘口气?
    年月日,距离“二孩政策”全面放开整整一年。在月底召开的全国政协人口资源环境委员会一次座谈会上,国家卫计委副主任王培安介绍,今年上半年全国出生人口万人,同比增长,其中两孩出生比重为,与去年相比,上升了个百分点。更有专家预测,真正的二孩生育高峰至少得到今年年底才会出现。随着两孩生育意愿逐步释放,不少公立医院产科孕妇建档一号难求。各地频现医院“无奈拒诊”的通知,由于产科床位不足,医院建议尚未建档的孕妇,尽快到其他医院就诊或分娩。为缓解“一床难求”各级出台配套政策除了产科孕妇“一号难求”,“二孩政策”对
    2016/11/4 9:26:02

    二孩政策实施一年 谁来让产科医生喘口气?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。