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血糖测试仪
| 产品名称： |
血糖测试仪Blood Glucose Test Meter |
| 注册/备案号： |
国械注进20182222547 |
| 注册/备案单位： |
Philosys Co., Ltd. |
| 批准日期： |
2018-11-19 |
| 有效期： |
2023-11-18 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20182222547
【注册人名称】Philosys Co., Ltd.
【注册人住所】827-3,Sangpyeong-ri,Okgu-eup,Gunsan-si,Jeollabuk-do,573-901,Korea
【生产地址】827-3,Sangpyeong-ri,Okgu-eup,Gunsan-si,Jeollabuk-do,573-901,Korea
【代理人名称】北京迈瑞思商贸有限公司
【代理人住所】北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906
【产品名称】血糖测试仪Blood Glucose Test Meter
【管理类别】第二类
【型号规格】PG-101
【结构及组成/主要组成成分】由主机和操作软件（发布版本v.0.30）组成。
【适用范围/预期用途】该产品基于电化学发光原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体毛细血管全血样本中的被分析物进行定量检测，包括血糖检测项目。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2402045号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2018-11-19
【有效期至】2023-11-18
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医药数据
