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电子注射器

    产品名称: 电子注射器Digital Syringe Injector
    注册/备案号: 国械注进20192141528
    注册/备案单位: Panace Co., Ltd.
    批准日期: 2019-01-02
    有效期: 2024-01-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192141528
    【注册人名称】Panace Co., Ltd.
    【注册人住所】(Sangdaewon-dong,BanpoTechnopia)806ho,186, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do
    【生产地址】(Sangdaewon-dong,halla Sigma Vally)406ho, 545Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
    【代理人名称】北京林特医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京园601号楼2010室
    【产品名称】电子注射器Digital Syringe Injector
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Panasi-DS-10; Panace-DS-30
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由注射器主机、抽吸泵、抽吸管、集液瓶、脚踏开关、电源连接线、适配器(仅Panace-DS-30适用)组成。
    【适用范围/预期用途】本产品与Panace公司生产的注射针配套使用,用于面部真皮层注射透明质酸钠,不与身体或药物直接接触。本产品只可由具有资质的医护人员操作,限定在医疗机构使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2544476号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-02
    【有效期至】2024-01-01
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区望京园601号楼2010室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区望京园601号楼17层2009、2010”。

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