笔式注射器

产品名称： 笔式注射器YpsoPen Twist Pen Injector 注册/备案号： 国械注进20152141063 注册/备案单位： 医沛生股份有限公司Ypsomed AG 批准日期： 2019-01-29 有效期： 2024-01-28 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20152141063 【注册人名称】医沛生股份有限公司Ypsomed AG 【注册人住所】Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland 【生产地址】Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland 【代理人名称】医沛生医疗器械技术咨询（北京）有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区亮马桥路50号1号楼5层C513A 【产品名称】笔式注射器YpsoPen Twist Pen Injector 【管理类别】第二类 【型号规格】YpsoPen, 9种颜色〔深蓝色，绿色，灰色，淡灰色，米黄色，橘黄色，红色，淡蓝色，紫色〕 【结构及组成/主要组成成分】由笔帽（材质：PC-ABS)、笔芯架（材质：PC-聚酯）、剂量调节旋钮（材质：PBT）、注射按钮（材质：PC-ABS)、螺纹杆（材质：聚酰胺及玻璃纤维）、法兰盘（材质：P0M)、外壳（材质：PC-ABS)组成。本产品为非灭菌产品，可重复使用。 【适用范围/预期用途】与所有标准3ml笔芯配合使用，用于胰岛素药液皮下注射。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20152151063 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-29 【有效期至】2024-01-28 【变更情况】“代理人住所：北京市朝阳区亮马桥路50号1号楼5层C513A”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东三环北路8号院6号楼12层1201内1201室”。