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测试刺激电极

    产品名称: 测试刺激电极Test Stimulation Lead Kit
    注册/备案号: 国械注进20143125274
    注册/备案单位: 美敦力公司Medtronic Inc.
    批准日期: 2019-03-15
    有效期: 2024-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143125274
    【注册人名称】美敦力公司Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis MN 55432, USA
    【生产地址】7000 Central Ave. N.E., Minneapolis MN 55432, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室, 2106G室, 2106H室
    【产品名称】测试刺激电极Test Stimulation Lead Kit
    【管理类别】第三类
    【型号规格】309101
    【结构及组成/主要组成成分】测试刺激电极(带钢丝)(3059)、病人连接电缆(3676/3579)、测试刺激电缆(3575)、接地垫和无菌附件组成,其中无菌附件含有:纱布块(大/小)、手术铺巾、消毒棉棒、毫升注射器、23G注射针、20G穿刺针(041828/041829)、敷料、外科记号笔、尺子、测试刺激电极(带钢丝)、测试刺激电缆。 该产品为一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品用于临时骶神经电刺激。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143215274
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-15
    【有效期至】2024-03-14

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