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导丝
产品名称: |
导丝Avigo Hydrophilic Guidewire |
注册/备案号: |
国械注进20193031872 |
注册/备案单位: |
麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular |
批准日期: |
2019-03-20 |
有效期: |
2024-03-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193031872 【注册人名称】麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular 【注册人住所】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA 【生产地址】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】导丝Avigo Hydrophilic Guidewire 【管理类别】第三类 【型号规格】103-0606-200 【结构及组成/主要组成成分】该产品由导丝、导丝导入器和扭矩装置组成。导丝的制造材料:芯丝:不锈钢;远端线圈:铂钨合金;焊接点:锡银;聚合物护套:含有钨的聚氨酯,外涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 【适用范围/预期用途】亲水性导丝适用于在一般血管结构中进行诊断性和/或治疗性手术时,辅助微导管在到外周、脑血管结构中的超选到位。导丝扭控器用于在介入手术期间辅助导丝的操控。导丝导入器可方便导丝插入微导管尾端接头或止血阀接头。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774582号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-20 【有效期至】2024-03-19
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