眼底照相机

产品名称： 眼底照相机Digital Fundus Camera 注册/备案号： 国械注进20192161664 注册/备案单位： 卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG 批准日期： 2019-02-01 有效期： 2024-01-31 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20192161664 【注册人名称】卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG 【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany 【生产地址】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany 【代理人名称】卡尔蔡司（上海）管理有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区美约路60 号南部位 【产品名称】眼底照相机Digital Fundus Camera 【管理类别】第二类 【型号规格】CIRRUS Photo 600、CIRRUS Photo 800 【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机、OCT引擎、电源模块、工作台（IT1060）、患者托架、固视灯、显示器、键盘和鼠标组成。 两个型号的区别是CIRRUS Photo 800型号含血管造影功能，CIRRUS Photo 600型号没有。 【适用范围/预期用途】该产品适用于医院眼科在患者散瞳和非散瞳条件下，对患者眼周边进行摄像、并显示和存储相关数据，以及对眼前节（角膜）和眼底结构（视网膜、视网膜神经纤维层、黄斑和视盘）的查看、轴向断层和三维成像及测量。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2224306号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-01 【有效期至】2024-01-31