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轮状病毒和腺病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)

    产品名称: 轮状病毒和腺病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)GastroVir K-SeT
    注册/备案号: 国械注进20193401713
    注册/备案单位: 科瑞斯生物公司Coris BioConcept
    批准日期: 2019-02-25
    有效期: 2024-02-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193401713
    【注册人名称】科瑞斯生物公司Coris BioConcept
    【注册人住所】Science Park CREALYS-Rue Jean Sonet 4A 5032 Gembloux,Belgium/Belgique
    【生产地址】Science Park CREALYS-Rue Jean Sonet 4A 5032 Gembloux,Belgium/Belgique
    【代理人名称】北京威尼汇力医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街22号1511室
    【产品名称】轮状病毒和腺病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)GastroVir K-SeT
    【管理类别】第三类
    【型号规格】20人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】检测卡和HC缓冲稀释液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定性检测人粪便样本中的A群轮状病毒抗原和肠道腺病毒抗原(血清40和41型)。
    【产品储存条件及有效期】4~30℃保存,有效期24个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403338号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-25
    【有效期至】2024-02-24

招商信息

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