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铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)FERRITIN FERR
    注册/备案号: 国械注进20192401678
    注册/备案单位: Randox Laboratories Ltd.
    批准日期: 2019-02-02
    有效期: 2024-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401678
    【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【产品名称】铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)FERRITIN FERR
    【管理类别】第二类
    【型号规格】FN 3452(货号):试剂1. 1 × 40 mL,试剂2. 1 × 20 mL;FN 3453(货号):试剂1. 4 × 40 mL,试剂2. 4 × 20 mL;FN 3888(货号):试剂1:3 × 20 mL,试剂2:3 × 11 mL;FN 8346(货号):试剂1:1 × 9.5 mL,试剂2:1 × 6 mL。
    【结构及组成/主要组成成分】试剂1.分析缓冲液:氨基乙酸缓冲液、氯化钠;试剂2.乳化剂:氨基乙酸缓冲液、氯化钠、抗铁蛋白覆盖的乳胶颗粒 。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本品用于体外定量测定血清或血浆中的铁蛋白。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期为19个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403208号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-02
    【有效期至】2024-02-01

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