全自动糖化血红蛋白分析仪

产品名称： 全自动糖化血红蛋白分析仪Automatic Glycohemoglobin Analyzer 注册/备案号： 国械注进20142225845 注册/备案单位： 爱科来医疗科技有限公司ARKRAY Factory, Inc. 批准日期： 2019-03-04 有效期： 2024-03-03 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20142225845 【注册人名称】爱科来医疗科技有限公司ARKRAY Factory, Inc. 【注册人住所】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN 【生产地址】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN 【代理人名称】爱科来国际贸易（上海）有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室 【产品名称】全自动糖化血红蛋白分析仪Automatic Glycohemoglobin Analyzer 【管理类别】第二类 【型号规格】HA-8180 【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由进样部、驱动部、分析部、显示部、外部输出部、印刷部、电源部、软件（发布版本号：V01）组成。 【适用范围/预期用途】该产品基于高效液相色谱法（HPLC法），与配套试剂共同使用，在临床上对来源于人体的全血样本和溶血样本中的被分析物进行定量检测，包括HbA1c和HbF项目。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20142405845 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-04 【有效期至】2024-03-03