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暂封复合树脂充填材料

    产品名称: 暂封复合树脂充填材料Light Curing Temporary Filling Material
    注册/备案号: 国械注进20192170068
    注册/备案单位: SPIDENT CO., LTD
    批准日期: 2019-03-05
    有效期: 2024-03-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192170068
    【注册人名称】SPIDENT CO., LTD
    【注册人住所】203, 312, 314&315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
    【生产地址】203, 312, 314&315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
    【代理人名称】天津市瑞康医疗器械贸易有限公司
    【代理人住所】天津市西青区新科道南侧新科园(一区)4-804、805
    【产品名称】暂封复合树脂充填材料Light Curing Temporary Filling Material
    【管理类别】第二类
    【型号规格】型号:Temp?it,Temp?it blu。规格:3g/支。
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由双甲基丙烯酸尿烷酯(UDMA)、甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、丁基羟基甲苯(BHT)、二氧化硅(SiO2)、樟脑醌(CQ)、4-二甲基氨基苯甲酸乙酯(EDMAB)、2-(2H-苯并三氮唑-2-基)对甲苯酚(TP)和颜料组成。
    【适用范围/预期用途】适用于嵌体修复前的暂时性封闭充填。最长使用期限不大于30天。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6863。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-05
    【有效期至】2024-03-04
    【变更情况】“注册人名称:SPIDENT CO., LTD;代理人住所:天津市西青区新科道南侧新科园(一区)4-804、805 ”变更为“注册人名称:SPIDENT CO., LTD;韩国斯派丹有限公司;代理人住所:天津西青汽车工业区中联产业园11号楼7-707、708”。

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