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颅面修复内固定系统
产品名称: |
颅面修复内固定系统NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-implants |
注册/备案号: |
国械注进20153131148 |
注册/备案单位: |
科纳得公司Kinamed, Inc. |
批准日期: |
2019-04-15 |
有效期: |
2024-04-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153131148 【注册人名称】科纳得公司Kinamed, Inc. 【注册人住所】820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701, USA 【生产地址】820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701, USA 【代理人名称】艾文泰(上海)商业有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区张杨路158号1610室 【产品名称】颅面修复内固定系统NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-implants 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由钛板、钛网和螺钉组成。钛板和钛网采用符合ISO 5832-2的纯钛材料制造;螺钉采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V合金材料制造。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围/预期用途】适用于颅面骨骨折及切开术的内固定;颅骨切开术后颅骨骨瓣的内固定;颅面骨缺损和缺失的重建术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153461148 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-15 【有效期至】2024-04-14
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