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颅面修复内固定系统

    产品名称: 颅面修复内固定系统NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-implants
    注册/备案号: 国械注进20153131148
    注册/备案单位: 科纳得公司Kinamed, Inc.
    批准日期: 2019-04-15
    有效期: 2024-04-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153131148
    【注册人名称】科纳得公司Kinamed, Inc.
    【注册人住所】820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701, USA
    【生产地址】820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701, USA
    【代理人名称】艾文泰(上海)商业有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区张杨路158号1610室
    【产品名称】颅面修复内固定系统NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-implants
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由钛板、钛网和螺钉组成。钛板和钛网采用符合ISO 5832-2的纯钛材料制造;螺钉采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V合金材料制造。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】适用于颅面骨骨折及切开术的内固定;颅骨切开术后颅骨骨瓣的内固定;颅面骨缺损和缺失的重建术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153461148
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-15
    【有效期至】2024-04-14

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