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无线发射器

    产品名称: 无线发射器Wi-Box
    注册/备案号: 国械注进20193071833
    注册/备案单位: 圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
    批准日期: 2019-03-13
    有效期: 2024-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193071833
    【注册人名称】圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
    【注册人住所】One St. Jude Medical Drive St. Paul, Minnesota 55117-9913 USA
    【生产地址】One St. Jude Medical Drive St. Paul, Minnesota 55117-9913 USA
    【代理人名称】雅培医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
    【产品名称】无线发射器Wi-Box
    【管理类别】第三类
    【型号规格】C12783
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由无线发射器(C12783)、无线发射器Xpress电缆(C12784)和无线发射器外部电源盒(含励磁插头)(C12785)组成。
    【适用范围/预期用途】调节来自测量设备(PressureWire和外部压力传感器)的生理信号,通过射频收发信号并将信号修复到最初的格式,以便信号可在接收器,(RadiAnalyzerTM Xpress或其他监控系统)上显示和/或记录。生理信号(压力)也可通过电缆分配。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3214543号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-13
    【有效期至】2024-03-12

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