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软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国械注进20153161173 |
注册/备案单位: |
科尔视株式会社Vision Science Co., Ltd. |
批准日期: |
2019-04-25 |
有效期: |
2024-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153161173 【注册人名称】科尔视株式会社Vision Science Co., Ltd. 【注册人住所】庆尚北道庆山市兹仁面兹仁路7街7 【生产地址】庆尚北道庆山市兹仁面兹仁路7街7 【代理人名称】科尔视医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市闵行区中春路7319号第三层D-1座 【产品名称】软性亲水接触镜Soft Contact Lens 【管理类别】第三类 【型号规格】EyeMax 【结构及组成/主要组成成分】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)等聚合而成,含有染色剂。按颜色分为黑、灰、棕、绿、紫、蓝、褐色。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。镜片含水量:38%,推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。产品货架有效期5年。 【适用范围/预期用途】本产品为日戴型镜片,适用于无禁忌症患者矫正近视 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153221173 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-25 【有效期至】2024-04-24
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