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全球制药行业新拐点：生物类似药陆续上市

如果说，公司开发的（类克，英夫利昔单抗，强生原研）生物类似药年欧洲获批并于年上市，对生物类似药行业有标志性意义；那么，今年月美国批准第一个生物类似药诺华的（安进仿制药），并于月在美国正式上市，对全球制药行业而言则意味着一个重要拐点就此隐现。到目前为止，由于大量小分子化学药顺利上市，制药行业已然进入专利悬崖时代。而生物原研药，由于缺少相应的或者合适的审批指南，短期之内销售额不会有过大的波动。哪些门槛生物类似药（），又译为“生物仿制药”，其定义在不同国家间有所差异。美国（）相关指南规定，生物类似药和

2015/10/16 9:15:10



老年心绞痛患者如何自我护理

心绞痛是老年人的常见病，不同类型的心绞痛的发病机制不同，临床表现各异，治疗方法也不一样。如果患者就医时说不清自己的发病情况，就难以配合医生尽快确诊对症治疗。因此心绞痛病人学会观察自己的病情十分重要。要注意发病的诱因。诸如是劳累时发病还是休息时发病，因劳累而发病有无固定的劳力限度，比如上二层楼或走米而发病前半夜还是后半夜卧床时发病坐起来是否能迅速缓解等。一般来说，劳累中发病是劳力性心绞痛，而劳累后休息时发病则可能是自发性心绞痛。对前者有效的药物对后者可能有害。因此，要注意区分这两种心绞痛。要注意疼

2011/5/30 14:51:30



CFDA公布首批过度重复药品目录

为进一步推动我国医药产业结构调整和转型升级，以及推动药品注册审批制度改革进入深水区，近日国家食品药品监督管理总局发布第一批过度重复药品品种目录。《每日经济新闻》记者获悉，国家食品药品监督管理总局通过全面筛查国内已上市药品和正在申报注册药品，遴选出相同活性成分相同给药途径药品批准文号数量在个以上的个品种和相同活性成分相同给药途径药品注册申请数量在个以上的个品种。这批过度重复药品已经有大量企业生产或正在申报投产，市场需求已经饱和或者接近饱和。同时，国家食品药品监督管理总局提醒社会投资方和相关企业，注

2014/9/17 9:05:04



总局办公厅关于严厉查处北京汉通睿诚医疗器械有限公司违法经营行为的通知

北京市食品药品监督管理局根据《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》（年第号）部署，按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，总局组织对北京汉通睿诚医疗器械有限公司进行了飞行检查，发现该企业存在违法经营行为（详见附件）。请你局依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，立即对其违法经营行为立案调查，依法严肃处理。情节严重的，责令停业，直至吊销《医疗器械经营许可证》。构成犯罪的，依法追究刑事责任。企业停业整改情况及你局采取的监管措施须及时在你局网站上发布并于年月日前

2017/2/14 14:54:01



【流通新生态】医药营销自我救赎阵痛

“招标”“降价”“合规”是年医药企业商业运营的热门词汇。随着医药卫生体制改革的不断深入，政府制药企业经销商医院各方利益格局不断变化，制药企业在整体经济下行招标降价医保支付收紧反商业贿赂趋严的现状下，如何自我救赎市场准入策略医药营销方式有何变化医药代表浮沉作为代表药品生产企业从事药品信息传递沟通反馈的专业人员，医药代表在年新修订的《中华人民共和国职业分类大典》被正式纳入。这是医药代表被引入中国多年以来，正式成为一份国家承认的职业。“目前经过医药代表专业培训，通过我们医药代表认证考试的医药代表大约有

2016/1/4 9:41:56



江西省食品药品监督管理局关于2016年7月食品安全监督抽检情况分析

根据江西省食品药品监督管理局年食品安全监督抽检工作部署和计划安排，年月份（月日至月日）全省完成粮食加工品食用油油脂及其制品调味品肉制品乳制品饮料方便食品饼干罐头冷冻饮品速冻食品茶叶及相关制品酒类蔬菜制品水果制品蛋制品食糖水产制品淀粉及淀粉制品糕点豆制品蜂产品婴幼儿配方食品特殊膳食食品餐饮食品食用农产品等类批次食品安全监督抽检工作，合格批次，不合格批次，样品合格率为。类食品监督抽检中，检验结果全部合格的有类，分别是粮食加工品食用油油脂及其制品乳制品饼干罐头冷冻饮品速冻食品茶叶及相关制品蔬菜制品水果

2016/8/11 0:00:01