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非吸收性缝合线带针

    产品名称: 非吸收性缝合线 带针Nonabsorbable Surgical Suture
    注册/备案号: 国械注进20192021977
    注册/备案单位: 美国优视公司U.S.IOL,INC
    批准日期: 2019-04-15
    有效期: 2024-04-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192021977
    【注册人名称】美国优视公司U.S.IOL,INC
    【注册人住所】2500 Sandersville Road,PO Box 13550,Lexington,KY 40511,USA
    【生产地址】杉德威利大街2500号,邮箱13550,列克星顿市,肯塔基州 邮编40511 美国2500 Sandersville Road,PO Box 13550,Lexington,KY 40511,USA
    【代理人名称】苏州宣丰经贸有限公司
    【代理人住所】苏州市民治路51号
    【产品名称】非吸收性缝合线 带针Nonabsorbable Surgical Suture
    【管理类别】第二类
    【型号规格】型号:US-5002LZN 规格:10-0
    【结构及组成/主要组成成分】该产品是一种带有单丝尼龙线的“针-线组合体”。缝合线是由聚酰胺6.6(长链脂肪聚合物尼龙6.6)制成的非吸收黑色缝合材料,I类缝合线。它的附件“针”由不锈钢制成。
    【适用范围/预期用途】该产品用于眼科手术中普通软组织的缝合结扎。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2653246号。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-15
    【有效期至】2024-04-14
    【变更情况】“代理人住所:苏州市民治路51号”变更为“代理人住所:苏州市管家园21号5号楼5107室5108室”。

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