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白细胞分化抗原检测试剂盒(流式细胞仪法)
产品名称: |
白细胞分化抗原CD16检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)CD16 FITC Reagent |
注册/备案号: |
国械注进20193401899 |
注册/备案单位: |
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
批准日期: |
2019-03-22 |
有效期: |
2024-03-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193401899 【注册人名称】Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 【注册人住所】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA 【生产地址】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 【产品名称】白细胞分化抗原CD16检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)CD16 FITC Reagent 【管理类别】第三类 【型号规格】100检测人份 【结构及组成/主要组成成分】CD16(LeuTM-11a), 克隆NKP15,来源于小鼠P3-X63-Ag8骨髓瘤细胞和用大颗粒淋巴细胞免疫的BALB/c小鼠脾细胞融合的杂交瘤细胞。CD16(LeuTM-11a)由小鼠IgG1重链和kappa轻链所组成。试剂溶解在含有明胶和0.1%叠氮化钠的磷酸盐缓冲液(PBS)中。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于体外诊断,通过BD FACSTM 流式细胞仪鉴定表达CD16抗原的细胞。 【产品储存条件及有效期】在 2℃~8℃环境下存储试剂,有效期24个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404448号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-22 【有效期至】2024-03-21
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