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封闭吸引装置

    产品名称: 封闭吸引装置Closed Suction System
    注册/备案号: 国械注进20192080118
    注册/备案单位: Covidien llc
    批准日期: 2019-03-20
    有效期: 2024-03-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192080118
    【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048, USA
    【生产地址】Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), ITALY
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【产品名称】封闭吸引装置Closed Suction System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】产品由吸引管管帽、吸引控制阀、吸引管、保护套、冲洗管、患者接入阀(可旋转)、双旋转弯管接头(DSE)、计量药量吸入器(MDI)端口(部分型号有)、连接管(部分型号有)组成。部分型号可更换吸引管(包括吸引管管帽、吸引控制阀、吸引管、保护套、冲洗管)。一次性使用,环氧乙烷灭菌。各组件材质详见产品技术要求。
    【适用范围/预期用途】产品用于成人气管插管、气管切开插管患者的气管、支气管内分泌物的吸引。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6866。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-20
    【有效期至】2024-03-19
    【变更情况】“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。

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