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封闭吸引装置
产品名称: |
封闭吸引装置Closed Suction System |
注册/备案号: |
国械注进20192080118 |
注册/备案单位: |
Covidien llc |
批准日期: |
2019-03-20 |
有效期: |
2024-03-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192080118 【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048, USA 【生产地址】Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), ITALY 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】封闭吸引装置Closed Suction System 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】产品由吸引管管帽、吸引控制阀、吸引管、保护套、冲洗管、患者接入阀(可旋转)、双旋转弯管接头(DSE)、计量药量吸入器(MDI)端口(部分型号有)、连接管(部分型号有)组成。部分型号可更换吸引管(包括吸引管管帽、吸引控制阀、吸引管、保护套、冲洗管)。一次性使用,环氧乙烷灭菌。各组件材质详见产品技术要求。 【适用范围/预期用途】产品用于成人气管插管、气管切开插管患者的气管、支气管内分泌物的吸引。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6866。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-20 【有效期至】2024-03-19 【变更情况】“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
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