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抗环瓜氨酸肽抗体校准品

    产品名称: 抗环瓜氨酸肽抗体校准品QUANTA Flash CCP3 Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20192400231
    注册/备案单位: 依诺瓦诊断公司INOVA Diagnostics, Inc.
    批准日期: 2019-04-25
    有效期: 2024-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192400231
    【注册人名称】依诺瓦诊断公司INOVA Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【产品名称】抗环瓜氨酸肽抗体校准品QUANTA Flash CCP3 Calibrators
    【管理类别】第二类
    【型号规格】校准品1:2x0.7mL, 校准品2:2x0.7mL
    【结构及组成/主要组成成分】校准品中含有人抗环瓜氨酸肽抗体血清,含有蛋白稳定剂和防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】用于抗环瓜氨酸肽(CCP3)IgG抗体分析前的校准。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,禁止冷冻,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-25
    【有效期至】2024-04-24

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