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抗环瓜氨酸肽抗体校准品
产品名称: |
抗环瓜氨酸肽抗体校准品QUANTA Flash CCP3 Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20192400231 |
注册/备案单位: |
依诺瓦诊断公司INOVA Diagnostics, Inc. |
批准日期: |
2019-04-25 |
有效期: |
2024-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192400231 【注册人名称】依诺瓦诊断公司INOVA Diagnostics, Inc. 【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【产品名称】抗环瓜氨酸肽抗体校准品QUANTA Flash CCP3 Calibrators 【管理类别】第二类 【型号规格】校准品1:2x0.7mL, 校准品2:2x0.7mL 【结构及组成/主要组成成分】校准品中含有人抗环瓜氨酸肽抗体血清,含有蛋白稳定剂和防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】用于抗环瓜氨酸肽(CCP3)IgG抗体分析前的校准。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,禁止冷冻,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-25 【有效期至】2024-04-24
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