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浙江省温州市启动部分食品生产许可权限下放工作

近日，浙江省温州市食品药品监督管理局正式启动食品生产许可权限下放工作，并下发《关于推进部分食品生产许可权限下放工作的通知》，自年月日起，在省内率先将食品生产许可的受理审查（含申请资料审核现场审评）权限下放至县级市场监管局。此次食品生产许可权限下放工作采取分步推进的方式进行。第一步，从年月日起，将受理审查权限先行下放，将部分食品生产许可的受理审查（含申请资料审核现场审评）权限先行下放至县级局试运行，具体事项包括发证换证变更补领更正撤回注销等申请。第二步，经过必要的试运行，再报省局备案后，将从申请受

2015/6/15 12:00:01



国家食品药品监督管理总局关于无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜的公告（

国家食品药品监督管理总局公告年第号关于无菌药品实施《药品生产质量管理规范（年修订）》有关事宜的公告根据《药品生产质量管理规范（年修订）》（以下简称新修订药品）实施规划，血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产必须在年月日前达到新修订药品要求。现将有关事项公告如下一自年月日起，未通过新修订药品认证的血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。其年月日前生产的产品，可继续销售；年月日前已完成最终包装，但尚未完成检验的产品，可继续进行检验，合格后方可销售。二年月日前已通过新修订药品认证现场检

2013/12/31 18:58:01



国家发改委、工信部联合印发推动原料药产业高质量发展实施方案

月日，发改委网站消息，近日，国家发改委工信部发布关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知。目标到年，开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升，绿色低碳发展能力明显提高，供给体系韧性显著增强，为医药产业发展提供坚强支撑，为国际竞争合作锻造特色长板。附原文化学原料药是药品的基础原料和有效成分，是医药产业的重要组成部分。党的十八大以来，我国原料药产业取得较快发展，生产技

2021/11/10 11:18:45



山东济南非法经营疫苗系列案件部门联合调查组赴山东开展案件调查处理工作

山东济南非法经营疫苗系列案件发生后，党中央国务院高度重视，有关部门和地方密切配合，立即开展了案件查办和处置工作。为进一步督促查清案件，严惩不法分子，依法依规追究相关人员责任，并进一步建立健全监管机制完善法规制度体系，月日，国务院批准组织山东济南非法经营疫苗系列案件部门联合调查组。当晚调查组即赶赴山东，全面开展案件调查处理工作。国务院工作督查组派专人参加，全程督查指导调查工作。月日，部门联合调查组组长食品药品监管总局局长毕井泉主持召开了调查组第一次全体会议，传达学习了李克强总理等中央领导同志重要批

2016/3/29 23:39:01



北京市部署药物临床试验数据自查核查工作

年月日，北京市食品药品监督管理局组织召开全市药物临床试验数据自查核查动员部署会，传达国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》及有关电视电话会议精神，部署相关工作。会议要求，药品注册申请人及其合同研究组织药物临床试验机构要严格执行总局公告，按照《药物临床试验质量管理规范》等要求，认真开展自查，按时上报总结，发现临床试验数据不真实不完整情况主动提出撤回注册申请。会议强调一是要高度重视药物临床试验数据自查核查工作，按照“四个最严”要求开展工作。二是狠抓工作落实，严格按照总

2015/8/6 16:13:01



南京医药与复旦张江再次合作签署2000万经销协议

通过南京医药月日发布的公告获悉，南京医药将与上海复旦张江生物医药股份有限公司签署产品经销协议，复旦张江授权公司作为里葆多产品在中国大陆（除上海地区外）的唯一批发经销商，负责经销产品的批发配送，总经销授权费万元。中投顾问产业研究中心指出，南京医药与复旦张江的经销合同经双方签字盖章后成立，并在复旦张江取得经销产品的证书时生效。合同期限为生效之日起至年月日止，共年零个月。南京医药将向复旦张江支付万元作为公司取得合同的经销权的对价。南京医药是我国首家医药流通业上市公司，也是一家医药商业型的公司，其以上的

2009/4/29 17:00:20