口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

产品名称： 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Digital dental panoramic/tomographic X-ray system 注册/备案号： 国械注进20193061530 注册/备案单位： PointNix Co.,Ltd 批准日期： 2019-01-02 有效期： 2024-01-01 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20193061530 【注册人名称】PointNix Co.,Ltd 【注册人住所】3F,ACE-TWIN TOWER I,212-1,KURODONG,KURO-KU,SEOUL,KOREA 【生产地址】3F,ACE-TWIN TOWER I,212-1,KURODONG,KURO-KU,SEOUL,KOREA 【代理人名称】盘泰医疗器械（上海）有限公司 【代理人住所】上海市青浦区香花桥街道天辰路1855号9幢 【产品名称】口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Digital dental panoramic/tomographic X-ray system 【管理类别】第三类 【型号规格】Point 3D Combi 500，Point 3D Combi 500C 【结构及组成/主要组成成分】产品由X射线管头、CBCT/曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影用影像接收器、头颅探测器控制盒、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站CDX-View软件（发布版本：1.93）组成。其中，头影测量摄影用影像接收器、头颅探测器控制盒仅适用于型号Point 3D Combi 500C。 【适用范围/预期用途】产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。其中，头影测量摄影仅适用于型号Point 3D Combi 500C。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3302191号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-02 【有效期至】2024-01-01