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肺部导丝
产品名称: |
肺部导丝Pulmonary Guidewire |
注册/备案号: |
国械注进20192021837 |
注册/备案单位: |
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation |
批准日期: |
2019-03-13 |
有效期: |
2024-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192021837 【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA 【生产地址】2546 First Street,Propark El Coyol Alajuela,Costa Rica 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路 68号生产楼第二层A部位 【产品名称】肺部导丝Pulmonary Guidewire 【管理类别】第二类 【型号规格】规格型号:M00515171。 【结构及组成/主要组成成分】该产品芯丝由镍钛合金制成,包裹在带有条纹的聚四氟乙烯内,导丝带有一个5cm 的 涂有亲水性涂层的不透射线末端。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 【适用范围/预期用途】该产品用于提供到气管支气管树的入路,用作诊断性导管和治疗性导管的基础器械。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3772823号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-13 【有效期至】2024-03-12
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