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关于进口药品注册受理工作有关问题的公告（第162号）

宋体根据《食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知》（食药监药化管宋体宋体号），为规范进口药品注册受理工作，经研究，现就有关问题公告如下宋体宋体宋体宋体宋体宋体一关于新药注册申请相关问题宋体宋体宋体（一）肌肉注射的普通或特异性人免疫球蛋白等品种的注册申请。宋体申请人应在提交申报生产宋体进口注册申请时，提交所申报品种属于相关类别的声明，并在申请表“特别申明事项”中明确填写申报产品所属相关类别。宋体宋体宋体（二）化学药品第宋体类宋体类增加新适应症的注册申请。宋体宋体进口制剂的注册申请按照

2015/12/17 14:44:01



国家食品药品监督管理总局2017年拟录用公务员公示公告

根据年度中央机关及其直属机构考试录用公务员工作有关要求，经过笔试面试体检和考察等程序，确定赵彩雪等名同志为国家食品药品监督管理总局拟录用公务员，现予以公示。公示期间如有问题，请向国家食品药品监督管理总局人事司反映。公示时间年月日月日个工作日监督电话联系地址北京市西城区宣武门西大街号院号楼邮政编码国家食品药品监督管理总局年月日宋体拟录用职位宋体姓名宋体性别宋体准考证号宋体学历宋体毕业院校宋体工作经历宋体备注宋体办公厅秘书一处主任科员及以下宋体赵彩雪宋体女宋体大学本科宋体湖北大学宋体年宋体月宋体年宋

2017/5/24 18:38:01



甘肃低价药采购再爆冷门 最多可进行三轮议价

甘肃省低价药采购在上个月底敲定议价挂网方案后，将于月日起正式开展低价药集中议价工作。相较于之前的方案，此次甘肃省低价药采购在实操中又爆出冷门，即集中议价采取网上远程人机对话方式开展，最多将进行三轮议价，前一轮议价成功的品规将不再参与下一轮议价，所有议价结果将在三轮议价结束后产生。一企业负责招采人士对大智慧通讯社表示，现在各省低价药采购花样百出，三轮议价不算稀奇，不过，“由于前一轮议价成功的品规不参与下一轮议价，所以三轮议价下来最终对价格的影响还不清楚”。据了解，甘肃省的低价药采购方案在发布之初就

2014/11/19 15:32:56



北京零售药店迎最强对手：便利店将卖乙类OTC药物

近日，北京市商务委联合市发改委财政局等六部门印发《关于进一步促进便利店发展的若干措施》的通知。通知提出，连锁便利店可按有关标准申请零售经营乙类非处方药处方药，申请二类医疗器械经营备案的可由企业总部统一配备质量管理人员。从药品市场来看，零售药店是非处方药（）销售的主要终端。销售渠道增加连锁便利店之后，将对现有市场格局产生影响。北京鼎臣医药管理咨询负责人史立臣对《每日经济新闻》记者表示，这一新规对零售药店冲击很大。让连锁便利店也可以零售乙类，意味着竞争范围扩大，连锁便利店的地理位置及人流量优势都有利

2018/10/25 11:13:25



四川省食品药品监督管理局发回药品GSP认证证书公告

宋体成都海泰药业有限公司违反《药品经营质量管理规范》规定，我局于年月日依法收回其《药品认证证书》，经现场检查，该企业现已整改合格。依据《四川省药品经营质量管理规范认证管理办法》第二十六条规定，我局依法发回其《药品认证证书》，现予以公告。宋体序号宋体许可证号宋体证书编号宋体企业名称宋体注册地址宋体认证范围宋体发回日期宋体宋体宋体宋体成都海泰药业有限公司宋体成都市金牛区沙河源街道友联村九社古靖路号栋附号楼楼宋体生化药品生物制品（不含预防性生物制品）化学原料药抗生素原料药中成药化学药制剂抗生素制剂宋体

2017/3/10 0:00:01



往届回顾—会议现场

2015/4/9 16:07:32