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准分子激光角膜屈光治疗机
产品名称: |
准分子激光角膜屈光治疗机Star S4 IR Excimer Laser System with Variable Spot Scanning( VSS) |
注册/备案号: |
国械注进20193161913 |
注册/备案单位: |
眼力健美国制造公司AMO Manufacturing USA, LLC |
批准日期: |
2019-03-29 |
有效期: |
2024-03-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193161913 【注册人名称】眼力健美国制造公司AMO Manufacturing USA, LLC 【注册人住所】510 Cottonwood Drive, Milpitas, CA 95035, USA 【生产地址】510 Cottonwood Drive, Milpitas, CA 95035, USA 【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室 【产品名称】准分子激光角膜屈光治疗机Star S4 IR Excimer Laser System with Variable Spot Scanning( VSS) 【管理类别】第三类 【型号规格】STAR S4 IR 【结构及组成/主要组成成分】该产品由准分子激光器、光束传递和变换系统、虹膜定位和Active Trak跟踪系统、以计算机为核心的操作控制系统、激光器供气监测系统、AMO治疗卡系统、手术显微镜、手术床、脚踏开关组成。 【适用范围/预期用途】该产品临床适用于角膜屈光矫正术(PRK LASIK)和治疗性角膜切削术(PTK)。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3242928号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-29 【有效期至】2024-03-28 【变更情况】“代理人住所:上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室;”变更为“代理人住所:上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域;”。
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