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比浊仪定标管(散射光浊度法)

    产品名称: 比浊仪定标管(散射光浊度法)BD PhoenixSpecTM AP Calibrator Kit
    注册/备案号: 国械注进20192401501
    注册/备案单位: 碧迪公司Becton, Dickinson and Company
    批准日期: 2019-01-02
    有效期: 2024-01-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401501
    【注册人名称】碧迪公司Becton, Dickinson and Company
    【注册人住所】7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
    【生产地址】800 Kaderly Drive, Columbus, Ohio 43228, USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
    【产品名称】比浊仪定标管(散射光浊度法)BD PhoenixSpecTM AP Calibrator Kit
    【管理类别】第二类
    【型号规格】每盒包括:0.25 麦氏浊度 1支,0.5 麦氏浊度 1支,1.0 麦氏浊度 1支,2.0 麦氏浊度 1支,4.0 麦氏浊度 1支。
    【结构及组成/主要组成成分】乳胶微粒混悬液。
    【适用范围/预期用途】该产品在临床上用于比浊仪的校准。
    【产品储存条件及有效期】在20~30℃条件下储存,产品有效期为12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403550号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-02
    【有效期至】2024-01-01

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