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比浊仪定标管(散射光浊度法)
产品名称: |
比浊仪定标管(散射光浊度法)BD PhoenixSpecTM AP Calibrator Kit |
注册/备案号: |
国械注进20192401501 |
注册/备案单位: |
碧迪公司Becton, Dickinson and Company |
批准日期: |
2019-01-02 |
有效期: |
2024-01-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192401501 【注册人名称】碧迪公司Becton, Dickinson and Company 【注册人住所】7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA 【生产地址】800 Kaderly Drive, Columbus, Ohio 43228, USA 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 【产品名称】比浊仪定标管(散射光浊度法)BD PhoenixSpecTM AP Calibrator Kit 【管理类别】第二类 【型号规格】每盒包括:0.25 麦氏浊度 1支,0.5 麦氏浊度 1支,1.0 麦氏浊度 1支,2.0 麦氏浊度 1支,4.0 麦氏浊度 1支。 【结构及组成/主要组成成分】乳胶微粒混悬液。 【适用范围/预期用途】该产品在临床上用于比浊仪的校准。 【产品储存条件及有效期】在20~30℃条件下储存,产品有效期为12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403550号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-02 【有效期至】2024-01-01
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