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氨质控品

    产品名称: 氨质控品Ammonia Controls
    注册/备案号: 国械注进20192400262
    注册/备案单位: 善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. S.p.A.
    批准日期: 2019-05-22
    有效期: 2024-05-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192400262
    【注册人名称】善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. S.p.A.
    【注册人住所】Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
    【生产地址】Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【产品名称】氨质控品Ammonia Controls
    【管理类别】第二类
    【型号规格】质控品1:1 × 5 mL,质控品2:1 × 5 mL,质控品3:1 × 5 mL。
    【结构及组成/主要组成成分】氨质控品含有硫酸铵和人血清。含有防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于氨项目检测时的质量控制。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期24个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-22
    【有效期至】2024-05-21

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