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婴儿辐射保暖台定置型乳児用放射加温器

    产品名称: 婴儿辐射保暖台定置型乳児用放射加温器
    注册/备案号: 国械注进20143085989
    注册/备案单位: ATOM MEDICAL 株式会社アトムメディカル株式会社
    批准日期: 2018-11-12
    有效期: 2023-11-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143085989
    【注册人名称】ATOM MEDICAL 株式会社アトムメディカル株式会社
    【注册人住所】东京都文京区本乡三丁目18番15号東京都文京区本郷三丁目18番15号
    【生产地址】埼玉县埼玉市樱区道场2-2-1埼玉県さいたま市桜区道場2-2-1
    【代理人名称】欧姆龙医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509
    【产品名称】婴儿辐射保暖台定置型乳児用放射加温器
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Atom Infant Warmer 103、Sunflower Warmer
    【结构及组成/主要组成成分】产品由主机、皮肤温度传感器组成。
    【适用范围/预期用途】该产品属于新生儿、早产儿用开放式保育装置,其目的在于管理新生儿外科手术前、手术后集中护理、低温体质新生儿的体温,进行新生儿室内的观察和检查,防止分娩后体温降低。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143545989
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-12
    【有效期至】2023-11-11

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