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眼科手术导航工作站
产品名称: |
眼科手术导航工作站Ophthalmic Information System |
注册/备案号: |
国械注进20153161511 |
注册/备案单位: |
卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG |
批准日期: |
2019-03-11 |
有效期: |
2024-03-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153161511 【注册人名称】卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG 【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany 【生产地址】Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany 【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位 【产品名称】眼科手术导航工作站Ophthalmic Information System 【管理类别】第三类 【型号规格】CALLISTO eye 【结构及组成/主要组成成分】该产品由用户终端(带触摸屏的一体机)、支架(桌面支架、滚动支架或悬吊支架)、软件(CALLISTO eye BASIC或CALLISTO eye ASSISTANCE)、HDD存储器(选配)、USB存储器(选配)和电缆(LAN连接电缆、视频电缆)组成。软件版本V3.5,有CALLISTO eye BASIC和CALLISTO eye ASSISTANCE两种选项。 【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,可与符合DICOM格式的设备相连或通过USB导入文件,用于医生对患者数据进行管理和存档,远程设置手术显微镜参数,与Lumera 700、Lumera、Lumera i和Lumera T型手术显微镜联合使用进行眼科手术,实现人工晶状体植入的手术导航功能。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153701511 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-11 【有效期至】2024-03-10
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