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眼科手术导航工作站

    产品名称: 眼科手术导航工作站Ophthalmic Information System
    注册/备案号: 国械注进20153161511
    注册/备案单位: 卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG
    批准日期: 2019-03-11
    有效期: 2024-03-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153161511
    【注册人名称】卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG
    【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
    【生产地址】Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany
    【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位
    【产品名称】眼科手术导航工作站Ophthalmic Information System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】CALLISTO eye
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由用户终端(带触摸屏的一体机)、支架(桌面支架、滚动支架或悬吊支架)、软件(CALLISTO eye BASIC或CALLISTO eye ASSISTANCE)、HDD存储器(选配)、USB存储器(选配)和电缆(LAN连接电缆、视频电缆)组成。软件版本V3.5,有CALLISTO eye BASIC和CALLISTO eye ASSISTANCE两种选项。
    【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,可与符合DICOM格式的设备相连或通过USB导入文件,用于医生对患者数据进行管理和存档,远程设置手术显微镜参数,与Lumera 700、Lumera、Lumera i和Lumera T型手术显微镜联合使用进行眼科手术,实现人工晶状体植入的手术导航功能。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153701511
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-11
    【有效期至】2024-03-10

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