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二氧化碳激光光纤及附件
产品名称: |
二氧化碳激光光纤及附件Sterilized CO2 Laser Fiber and Accessories |
注册/备案号: |
国械注进20192012034 |
注册/备案单位: |
科医人有限公司Lumenis Limited |
批准日期: |
2019-05-05 |
有效期: |
2024-05-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192012034 【注册人名称】科医人有限公司Lumenis Limited 【注册人住所】Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240 Yokneam, 2069204 Israel 【生产地址】Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240 Yokneam, 2069204 Israel 【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室 【产品名称】二氧化碳激光光纤及附件Sterilized CO2 Laser Fiber and Accessories 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】本产品由二氧化碳激光光纤(由光纤与连接头SMA905组成)、FiberLase光纤手具(由不锈钢探针管、手柄和光纤固定螺帽组成)、FiberLase内窥镜保护套管(由保护套管和光纤固定螺帽组成)及FiberLase机械导入套管(由不锈钢保护套管和光纤固定螺帽组成)。二氧化碳激光光纤、FiberLase内窥镜保护套管及FiberLase机械导入套管由环氧乙烷灭菌,货架有效期为5年,其中FiberLase内窥镜保护套管及FiberLase机械导入套管为一次性使用产品。 【适用范围/预期用途】本产品在医疗机构中使用,与Lumenis公司生产的二氧化碳激光治疗机配合使用,用于传输激光能量。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3244772号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-05 【有效期至】2024-05-04
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